Hakkımızda
- Ana Sayfa
- Hakkımızda
B+ Solutions, AB MDR sürecinde yol alan medikal cihaz regülasyon ve kalite profesyonelleri için oluşturulan bir platformdur. Platform, Avrupa’daki medikal cihaz regülasyon ekosistemi içinde — uygunluk değerlendirme tarafındaki deneyim de dahil olmak üzere — on yılı aşkın tecrübelerden edinilen içgörüler üzerine inşa edilmektedir.
Amaç; genel regülasyon yorumlarının ötesine geçen, pratik bakış açıları sunmaktır. Gerçek örüntüler, gerçek zorluklar ve inceleme/değerlendirme tarafına ait gerçek gözlemler.
Danışmanlık hizmetleri 2027 yılında başlayacaktır. O zamana kadar bu platform, giderek büyüyen bir kaynak ve içgörü kütüphanesi sunacaktır. Hizmetlerin yayına alınacağı tarihten haberdar olmak isterseniz, aşağıdaki iletişim formu aracılığıyla bekleme listesine katılabilirsiniz.
At B+solutions, we are dedicated to providing comprehensive consulting services in the medical device industry. With a focus on quality, compliance, and innovation, we support companies at every stage of their product lifecycle, from initial design and development to market entry and post-market surveillance. Our goal is to help clients navigate the complex regulatory landscape and bring safe, effective, and high-quality medical devices to market.
Don’t hesitate to say hello—we’re excited to hear about your projects!
